技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20227-6
    陽性樣品制備服務(wù)和解決方案提供商-上海奇宜儀器

    CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統(tǒng)的缺陷。患者和消費者的健康與安全是采用測試方法的主要原因。產(chǎn)品的無菌性和消費者安全性始于產(chǎn)品開發(fā)階段,這要歸因于其包裝封閉系統(tǒng)不會影響藥物或產(chǎn)品的污染或泄漏,因此通過評估主包裝在提供無菌屏障方面的適用性來評估其適用性。美國藥典(USP)和食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對容器密閉完整性測試(CCIT)提出了嚴格的要求。根據(jù)《21條聯(lián)邦法規(guī)(CFR)》第211.94部分,容器密閉系統(tǒng)必須提供足夠的保護,以防止可能會導(dǎo)致藥品變質(zhì)或污染的存儲和使...

  • 20227-6
    微米(um)級的玻璃毛細管-CCIT驗證測試的陽性樣品制備

    玻璃微量移液器具有一系列參數(shù),可滿足CCIT驗證測試的陽性樣品制備,或者化學(xué)和生物工程到電生理學(xué)和顯微注射的廣泛技術(shù)應(yīng)用的研究需求。特點:預(yù)拉微量移液器內(nèi)徑(ID)的頂端范圍為0.3到大約100µm。以30或100個移液器的包裝出售。硼硅酸鹽玻璃微量移液器選件包括1或1.5毫米基本外徑,4.5或5.5厘米長,帶或不帶內(nèi)部細絲,帶有定制頂端ID的長錐度和魯爾鎖。吸頭和底座的外徑與內(nèi)徑之比為:每個移液器1.3:1技術(shù)指標吸頭內(nèi)徑(ID):0.3-70µm(...

  • 20226-15
    殘氧儀設(shè)備的校準為兩點校準,具體操作方法是什么?

    殘氧儀采用傳感器法,將取樣器插入待測包裝物內(nèi)部,從包裝物內(nèi)頂空部位采集足夠體積的樣氣。將樣氣注入氣體分析傳感器中,間隔一定的測試時間或者待氣體分析傳感器輸出的氣體濃度值穩(wěn)定之后記錄試驗數(shù)據(jù)。主要適用于檢測各種食品、藥品、氣調(diào)包裝、電子產(chǎn)品等的包裝內(nèi)部氧氣含量、二氧化碳等氣體含量的分析與測試。殘氧儀設(shè)備校準為兩點校準,即高低點取樣校準。具體操作辦法如下:1、先準備一瓶純度不低于99.9%的標準氮氣。然后,按設(shè)置鍵將儀器選擇在校準界面。2、首先出現(xiàn)的是低校準點(在氧含量為“0”的...

  • 20226-13
    Oxipack 真空衰減法檢漏儀 可無損測試各種大小的營養(yǎng)品包裝

    一家全球醫(yī)療保健和嬰兒營養(yǎng)品生產(chǎn)商向Oxipack尋求有關(guān)在測試嬰兒營養(yǎng)品包裝是否泄漏時滿足最高質(zhì)量要求的建議。他們已經(jīng)熟悉真空衰減(ASTMF2338-09)測試,但對當(dāng)時使用的泄漏測試儀不滿意。Oxipack方法被認為更易于使用、靈活(所有包裝都可以使用相同的設(shè)置進行測試)且更經(jīng)濟。Oxipack受邀參加在西班牙舉行的包裝研討會,我們的董事總經(jīng)理SergeSmit解釋了Oxipack泄漏檢測方法和優(yōu)勢。研討會結(jié)束后,合作迅速擴大??蛻衄F(xiàn)在使用固定式泄漏測試儀、罐式泄漏測試...

  • 20226-13
    Presens頂空分析儀 殘氧儀對培養(yǎng)箱中缺氧的在線測量

    缺氧的字面意思是“缺氧”,表示身體細胞和組織中的氧氣不足。2019年,諾貝爾醫(yī)學(xué)獎授予了三位缺氧研究人員。WilliamKealinJr.(美國)、PeterRatcliffe爵士(英國)和GreggSemenza(美國)揭示了細胞如何測量和調(diào)節(jié)氧氣供應(yīng)的分子機制——這是生命中最重要的過程之一。由于這項開創(chuàng)性的研究,我們對不同水平的氧合如何調(diào)節(jié)基本生理過程有了更多的了解。細胞以某種方式測量它們的氧氣水平,然后可以相應(yīng)地調(diào)整它們的需求。為了維持正常的細胞功能,氧含量必須保持在一...

  • 20226-13
    Presens殘氧儀 用于研究O2、pH、CO2時空梯度的平面光極成像

    大自然充滿了梯度和濃度的不均勻性。在測量O2、pH或CO2等分析物時,通常會觀察到巨大的差異在樣品的不同位置,無論它是天然的還是人造的。在許多情況下,為了在整個樣品中建立均勻的反應(yīng)條件,人們付出了巨大的努力通過攪拌、搖動或其他混合方法使樣品均質(zhì)化。然而,如果我們有興趣研究我們的環(huán)境,我們不應(yīng)該改變自然。許多樣品或?qū)嶒灦加衂HIDING的地點,即所謂的熱點或空間受限區(qū)域,大部分反應(yīng)都在這些地點發(fā)生。在研究沉積物-水、根-土壤、土壤-空氣、液-氣或液-液界面時就是這種情況。從而在...

  • 20226-2
    揭露殘氧儀儀器中耗材的更換時間

    殘氧儀儀器優(yōu)點如下:1、消除樣品污染或泄漏的風(fēng)險;2、低成本的一次性或可重復(fù)性傳感器;3、通過實時、真實測量,精度進一步提高;4、隨著時間的推移充許對同一包裝進行多次測量;5、無泵或無需像對類似電化學(xué)傳感器那樣的維護和更換;6、不受采樣量限制,不受正負壓影響,不受損于液體接觸,不破壞樣氣結(jié)構(gòu)。殘氧儀的校準方法:1、先準備一瓶純度不低于99.9%的標準氮氣。然后,按設(shè)置鍵將儀器選擇在校準界面。2、先出現(xiàn)的是低校準點(在氧含量為“0”的環(huán)境中)取出取樣針頭后接入氮氣中按下測試鍵。...

  • 20225-24
    殘氧儀的原理和具體保養(yǎng)方法

    殘氧儀是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,較小樣氣量僅需0.1ml即可完成準確分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。殘氧儀操作簡單、使用壽命長、易維護,鋰電池滿電狀態(tài)下,可進...

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